項目類別

安全現狀評價報告

報告編號

GZ[X]新2020-008

項目簡介

浙江京新藥業(yè)股份有限公司前身為浙江京新制藥廠，始建于1990年，現位于新昌經濟開發(fā)區(qū)，營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼91330000704503984N，為上市股份有限公司，注冊資金7.2億余元，法定代表人呂鋼，主要產品為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干懸混劑、大容量注射劑、粉針劑及原料藥如鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙星、氯雷它定等。公司占地面積1200畝，擁有年產化學合成原料藥2000噸、制劑12億粒/片、輸液500萬瓶的生產能力。

本次評價是對設在浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號的浙江京新藥業(yè)股份有限公司在正?；炦^程中劇毒試劑乙酸汞（年使用量60g，最大儲存量1個包裝250g）、氯化汞（年使用量100g，最大儲存量1個包裝500g）、氧化汞（年使用量30g，最大儲存量1個包裝100g）、三氧化二砷（年使用量10g，最大儲存量1個包裝100g）、疊氮化鈉（年使用量20g，最大儲存量1個包裝100g）、氯甲酸甲酯（年使用量4000ml，最大儲存量1個包裝5000ml）、氯甲酸乙酯（年使用量5000ml，最大儲存量1個包裝5000ml）、甲基磺酰氯（年使用量1000ml，最大儲存量1個包裝1000ml）、羥基乙腈（年使用量1600ml，最大儲存量2個包裝1000 ml）、氰化鈉（年使用量100g，最大儲存量1個包裝100g）、2-氯乙醇（年使用量100ml，最大儲存量1個包裝500ml），丙酮氰醇（年使用量10ml，最大儲存量1個包裝250ml）的儲存和使用過程的安全現狀評價。

安全評價項目組長

李凱

評價報告編制人

李凱/王真

項目組成員

王真

報告審核人

馮建

技術負責人

馬建勛

過程控制負責人

蔡紫娟

到現場開展安全評價工作的人員

李凱、王真

評價過程明細

序號

時間

人員

主要任務

備注

1

2020年4月15日-2020年4月23日

李凱、王真

準備資料

已存檔

2

2020年4月23日-2020年4月27日

李凱、王真

收集資料和現場檢查

已存檔

3

2020年4月27日-2020年5月5日

李凱、王真

報告編寫

已存檔

4

2020年5月5日-2020年5月18日

馮建、馬建勛

內部審核、定稿

已存檔

5

2020.5.19

李凱、王真

報告提交

已存檔

其它說明